加拿大第一份疫苗上市申请来啦！3.2亿剂疫苗上市申请实施“边...

　　昨天，加拿大卫生部已经收到了第一份疫苗上市申请。

　　现在，各国都在通过预购来争夺未来可能面世的COVID-19疫苗，而随着加拿大政府上周宣布预购欧洲阿斯利康公司2000万剂AZD1222疫苗合同，加拿大已经预购了六种主要候选疫苗，数量共达3.2亿剂。

　　目前进入III期临床试验的9只候选疫苗

　　当然，这些候选疫苗到目前为止都还没有完成最终的试验，更没有经过加拿大监管部门的上市审批。

　　加拿大政府特设有“疫苗工作组”负责在全球范围筛选和确定候用疫苗，卫生部作为监管部门审批上市申请和为疫苗颁发上市许可。

　　阿斯利康公司昨日就与牛津大学合作研发的AZD1222疫苗向加拿大卫生部正式提出了加拿大上市申请。加拿大卫生部将对该疫苗数据进行“滚动式定期审查”，确保其符合本国严格的安全性和有效性要求。

　　今年9月，联邦卫生部长签署临时命令，允许疫苗上市申请人以“即产生即提交”的方式提供安全和有效性数据。这就是通常所说的“滚动审查”，以此可以使卫生监管部门提前启动审查和最终缩短审批的进程时间。

　　最终，只有在全部数据到位和完全证明疫苗具有所要求的安全性、有效性和质量之后，卫生部才会给疫苗打开绿灯。在批准疫苗的上市申请后，卫生部也会公布所有的审查数据，保证决策过程的高度透明。

　　卫生部也和赛诺菲和葛兰素史克、强生、诺华、辉瑞和摩登纳（Moderna）等疫苗研发单位签订有预购合同。据南昌留学云了解，预计，不久后这些研发单位也将向加拿大卫生部提交其疫苗上市申请。

　　BC省创记录单日检测量超1万

　　9月30日，BC省创下了新的纪录，当日做了10899次COVID-19检测，突破日检测万次大关，相当于完成了一种不可思议的壮举。

　　在进入10月的第一天，省公共卫生官邦妮亨利表示本省疫情正趋于平稳。重要的是，在9月30日所做的10899次检测中，只有82人结果呈呈阳性，即检测阳性率只有0.75%，距离“严重”的5%和此前长期处于的2%水平都相去甚远。

　　据邦妮亨利说，低阳性率表明，病例接触追踪起到了很重要的作用。

　　不过，迅速加大检测能力的副作用，就是拿到检测结果的时间更长了，现在可能需要数天时间。但有一点，检测结果呈阳性者，公共卫生部门会在24小时之内通知到。